當(dāng)前新冠肺炎疫情防控期間。當(dāng)前新冠肺炎疫情防控期間。
全民團結(jié)，舉國抗疫！
全國很多企業(yè)都在跨境設(shè)立了口罩生產(chǎn)線。
深圳也有很多企業(yè)想做貢獻。
注冊公司老板想轉(zhuǎn)行生產(chǎn)口罩？
但在生產(chǎn)運營之前，
這些問題一定要搞清楚！
黨中央、國務(wù)院、廣東、深圳部署新冠肺炎疫情防控工作以來，深圳疫情防控物資生產(chǎn)廠家陸續(xù)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。近期，部分企業(yè)積極投產(chǎn)非醫(yī)用口罩，對提高深圳防疫物資產(chǎn)能發(fā)揮了重要作用。為更好地服務(wù)企業(yè)，助力疫情防控的物質(zhì)支撐，深圳市市場監(jiān)管局現(xiàn)就非醫(yī)用口罩生產(chǎn)經(jīng)營給予工作指導(dǎo)。
1.非醫(yī)用口罩有哪些類型？
答:目前非醫(yī)用口罩的種類包括日常防護口罩和呼吸器口罩(簡稱勞動口罩，如KN90、KN95等。).
2.國內(nèi)各種非醫(yī)用口罩的質(zhì)量標(biāo)準是什么？
答:(1)日常防護口罩:GB/T 32610-2016《日常防護口罩技術(shù)規(guī)范》。
由原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標(biāo)準化管理委員會發(fā)布，是我國首個民用防護口罩國家標(biāo)準，于2016年11月1日起實施。本標(biāo)準涉及口罩原材料、結(jié)構(gòu)、標(biāo)簽標(biāo)識、外觀等要求。主要指標(biāo)包括顆粒物過濾效率、防護效果、呼氣和吸氣阻力等功能指標(biāo)。
本標(biāo)準要求口罩應(yīng)能安全、牢固地保護口鼻，不應(yīng)有可觸及的尖銳棱角。詳細規(guī)定了甲醛、染料、微生物等可能對人體造成危害的因素，確保公眾佩戴防護口罩時的安全。
(2)勞動口罩:GB 2626-2006《防止呼吸防護用品顆粒物的自吸過濾式呼吸器》
由原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標(biāo)準化管理委員會發(fā)布，為全文強制性標(biāo)準，于2006年12月1日起實施。本標(biāo)準規(guī)定的防護對象包括各種顆粒物，包括粉塵、煙霧、霧氣和微生物，以及呼吸防護用品的生產(chǎn)和技術(shù)規(guī)范。對材料、結(jié)構(gòu)、外觀、性能、過濾效率(隔塵率)、呼吸阻力、泄漏率、死腔、頭帶承受的拉力、連接及連接部件承受的軸向拉力、產(chǎn)品標(biāo)識、包裝等都有嚴格要求。
重要事項:GB 2626新標(biāo)準《呼吸防護用品自吸過濾式呼吸器》GB 2626-2019將于2020年7月1日起正式實施。
3.非醫(yī)用口罩對材料結(jié)構(gòu)有什么要求？
答:(1)日常防護口罩:口罩應(yīng)能安全牢固地保護口鼻。不要使用回收材料作為原材料，這些材料含有劇毒、致癌或潛在致癌物質(zhì)以及已知會引起皮膚刺激或其他不良反應(yīng)的材料。其他限制適用物質(zhì)的殘留量應(yīng)符合相關(guān)要求，且無異味。詳見GB/T 32610-2016《日常防護口罩技術(shù)規(guī)范》。
(2)勞保口罩:勞保口罩的過濾性能優(yōu)于日常防護口罩，因此選材和結(jié)構(gòu)設(shè)計要更嚴格。與面部直接接觸的材料和過濾器應(yīng)該對皮膚無害；所有材料應(yīng)具有足夠的強度，在正常使用壽命內(nèi)不應(yīng)損壞或變形。詳見GB 2626-2006《呼吸器用自吸過濾式呼吸器》要求。
4.企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩對生產(chǎn)環(huán)境有什么要求？
答:企業(yè)生產(chǎn)日常防護口罩應(yīng)嚴格遵守GB15979-2002《一次性衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準》中生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)的要求，包括:
(1)裝配包裝車間空氣中菌落總數(shù)空應(yīng)≤2500 cfu/m；
(2)工作臺表面菌落總數(shù)≤20 cfu/m；
(3)工人手表面菌落總數(shù)應(yīng)≤300cfu/手，不得檢出致病菌；
企業(yè)生產(chǎn)勞動防護口罩應(yīng)參照上述標(biāo)準要求或采用更嚴格的衛(wèi)生環(huán)境。
5.企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營非醫(yī)用口罩需要申請哪些許可證？
答:生產(chǎn)經(jīng)營非醫(yī)用口罩的企業(yè)必須取得合法有效的商業(yè)主體營業(yè)執(zhí)照(可注冊公司或個體經(jīng)營)，經(jīng)營范圍只能涵蓋口罩生產(chǎn)、銷售，無需辦理醫(yī)用口罩注冊證和生產(chǎn)許可證。
6.企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩是否需要取得工業(yè)產(chǎn)品許可證？
答:2019年9月8日，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》。調(diào)整后，將繼續(xù)對10類產(chǎn)品實施工業(yè)產(chǎn)品許可證管理，特殊勞動防護用品不納入我國工業(yè)產(chǎn)品許可證管理目錄。因此，企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩不再需要取得工業(yè)產(chǎn)品許可證，任何企業(yè)和個人不得偽造、標(biāo)注工業(yè)產(chǎn)品許可證編號。
工業(yè)產(chǎn)品許可證目錄調(diào)整前，企業(yè)已取得特種勞動防護用品生產(chǎn)許可證，且許可證有效期內(nèi)未被注銷的，企業(yè)可根據(jù)實際需要決定是否在相關(guān)產(chǎn)品上標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號。特種勞動防護用品生產(chǎn)許可證到期時，市場監(jiān)督管理部門不再換發(fā)新許可證，禁止企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品上標(biāo)注過期生產(chǎn)許可證編號。
7.深圳市場監(jiān)管部門對非醫(yī)用口罩的主要監(jiān)管措施有哪些？
答:一是根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》和《深圳經(jīng)濟特區(qū)產(chǎn)品管理條例》相關(guān)規(guī)定，對非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量以監(jiān)督抽查為主，擴大重點產(chǎn)品監(jiān)督抽查的覆蓋面和頻次，依法公開及時抽查信息。
二是加大對不合格產(chǎn)品的查處力度，嚴厲打擊生產(chǎn)、銷售不合格產(chǎn)品、假冒注冊商標(biāo)、專利、價格欺詐、侵害消費者合法權(quán)益等違法犯罪活動。
請遵守法律并出示。
8.深圳市市場監(jiān)督管理局可以為非醫(yī)用口罩的生產(chǎn)經(jīng)營提供哪些服務(wù)？
答:疫情防控工作開展以來，各有關(guān)部門致力于引導(dǎo)和幫助企業(yè)穩(wěn)定口罩等防護用品價格，提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準，創(chuàng)造條件擴大產(chǎn)能，逐步滿足市場需求，充分發(fā)揮企業(yè)“保價格、保質(zhì)量、保供應(yīng)”的積極作用。
目前，深圳市市場監(jiān)督管理局依托省、市檢測機構(gòu)，建立了“產(chǎn)品醫(yī)院”“產(chǎn)品診所”等技術(shù)平臺，為非醫(yī)用口罩等相關(guān)防護產(chǎn)品的檢驗檢測提供快捷通道。為市內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的捐贈疫區(qū)和一線醫(yī)療防護產(chǎn)品提供免費檢測，對相關(guān)企業(yè)存在的產(chǎn)品質(zhì)量安全問題進行“咨詢和處理”，為中小企業(yè)提供技術(shù)援助和幫扶。
9.非醫(yī)用口罩的質(zhì)量標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范及相關(guān)檢測問題可以咨詢哪些機構(gòu)？
答:目前，深圳市計量質(zhì)量檢驗研究院已取得GB/T 32610-2016《日常防護口罩技術(shù)規(guī)范》和GB 2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》法定檢測資質(zhì)，具備相應(yīng)的檢測能力和專業(yè)技術(shù)團隊。
來源:深圳市場監(jiān)管
編輯:快樂君