元旦起新規！在深圳要這樣申請食品生產許可證?……
2021-11-23 09:09:50
食品生產安全關乎市民健康，是深圳各界關注的焦點。因此，食品生產安全風險管控一直是深圳市市場監督管理局的重要任務。為適應不斷變化的市場條件，滿足不同食品企業的生產需求，市市場監督管理局印發了《深圳市食品生產許可證實施辦法》，自2021年1月1日起根據《食品生產許可證管理辦法》正式實施調整和變更。 修訂后的《深圳市食品生產許可證實施辦法》已經深圳市市場監管局審核通過，并經深圳市政務服務數據管理局批準。現予印發，請遵照執行。 第一章總則第一條為規范深圳市食品和食品添加劑生產許可活動，深圳市市場監督管理局根據《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《深圳經濟特區食品安全監督管理條例》、《食品生產許可管理辦法》的要求， 《食品生產許可證審查通則》及相關食品生產許可證審查細則，結合深圳實際。 第二條本辦法適用于深圳市市場監督管理局依據食品安全法律、法規和規章授予許可管轄范圍內的食品和食品添加劑生產行政許可的申請、受理、審查和決定(包括東莞市納沃注冊公司許可證的延期、變更和注銷)。 小型食品生產加工作坊的登記管理不適用本辦法。 廣東省市場監督管理局根據食品安全風險情況調整市、縣兩級食品安全監督管理部門食品生產許可管理權限的，以新規定為準。 第三條食品和食品添加劑生產許可證實行“一企一證”原則，即從事食品和食品添加劑生產活動的同一商業主體應當取得食品生產許可證。 第四條食品和食品添加劑生產許可證應當符合國家產業政策。申請項目屬于《產業結構調整指導目錄》限制類的，不予辦理生產許可手續。地方法律、法規或者省人民政府有關文件對產業政策的實施另有規定的，也應當符合其規定。 第五條深圳市市場監督管理局應當根據食品和食品添加劑的風險程度，結合食品原料、生產工藝等因素，對食品和食品添加劑生產實行分類許可。 第六條從事初級食用農產品生產加工的，無需取得食品生產許可證。 第七條取得食品經營許可證的食品服務提供者，在其食品服務場所內現場制作、銷售加工食品的，無需取得食品生產許可證。 第八條取得食品經營許可證的食品銷售經營者銷售已取得生產許可證并可以獨立銷售的預包裝食品的，無需取得食品生產許可證。 第九條生產加工的食品和食品添加劑只供本單位內部使用，不用于商業銷售的，無需取得食品生產許可證。 第十條深圳市市場監督管理局統籌規劃、監督指導全市食品和食品添加劑生產許可管理工作，負責食品和食品添加劑的受理、許可決定和許可工作。 深圳市市場監督管理局許可證審查中心負責食品和食品添加劑生產許可證的技術審查和現場核查。 深圳市市場監督管理局監管局負責協調本行政區域內食品和食品添加劑現場檢查工作，指派觀察員協助現場檢查，對現場檢查中發現的不足，跟蹤督促生產者落實整改。 第十一條食品和食品添加劑生產許可證數量不限，符合要求的產品均可申請。 第二章申請和受理第十二條申請食品和食品添加劑生產許可證，應當首先取得營業執照等合法主體資格。 惠州的企業、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶、農民專業組織等。，以營業執照載明的主體為申請人。 非商業單位不得申請食品和食品添加劑生產許可證。 第十三條申請食品和食品添加劑生產許可證，應當具備下列條件: (一)有與擬生產的食品(食品添加劑)品種、數量相適應的食品原料加工和食品加工、包裝、貯存場所，并保持場所環境整潔，與有毒有害場所和其他污染源保持規定距離；(二)有與生產的食品(食品添加劑)品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、洗滌、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌、廢水處理和垃圾、廢棄物貯存等設備或者設施；保健食品生產過程中有原料提取、純化等預處理工序的，需要有與生產品種和數量相適應的原料預處理設備或設施；(三)有專職或者兼職的食品安全專業技術人員、食品安全管理人員和保障食品安全的規章制度；(四)有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接進口食品之間、原料與成品之間的交叉污染，避免食品接觸有毒、不潔物質；(五)法律、法規規定的其他條件。 第十四條許可申請的限制性規定(一)被吊銷許可證的食品生產經營者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，自作出處罰決定之日起5年內不得申請食品生產許可證；申請人因隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品生產許可證的，由市場監督管理部門給予警告或者以上處罰，自作出處罰決定之日起一年內不得再次申請食品生產許可證。 (二)被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得的食品生產許可證被原發證市場監督管理部門吊銷的，自作出處罰決定之日起3年內不得再次申請食品生產許可證。 (三)許可申請人因涉嫌食品安全違法行為被有關部門查處的，在結案前不得申請食品和食品添加劑生產許可。 第十五條食品生產許可證的申請應當按照下列食品類別提出:糧食加工品、食用油、油脂及其制品、調味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍食品、薯類和膨化食品、糖果制品、茶葉及相關制品、酒類、蔬菜制品、水果制品、炒貨堅果及堅果制品、蛋制品、可可和烘焙咖啡。 食品添加劑生產許可證的申請按食品添加劑、食品香精、復合食品添加劑等類別提交。 第十六條國家市場監管總局根據食品安全監管風險或者監督管理需要調整食品類別或者食品添加劑類別的，從新調整的分類開始執行。 第十七條許可申請人可選擇提交紙質材料或全程在線上傳材料的方式在行政服務窗口提交許可申請。 全程網上辦理的，受理部門應當在許可申請人成功提交申請后2個工作日內收到申請。 許可審查機關作出審查結論前，許可申請人可以申請撤回全部或者部分提交的申請事項。 第十八條受理部門收到許可申請人提交的食品生產許可證申請后，應當根據下列情況進行處理: (一)申請依法不需要取得食品生產許可證的，應當立即告知申請人不予受理；(二)申請依法不屬于深圳市市場監督管理局職權范圍的，應當立即決定不予受理，并告知申請人向有關行政機關提出申請；(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正，并由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；(4)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內告知申請人需要補正的全部內容。 當場告知的，應當將申請材料退回申請人；告知后5個工作日內，應當收集申請材料并出具收到申請材料的憑據。 逾期不告知的，自收到申請材料之日起視為受理；(五)申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按要求提交全部補充材料的，應當受理食品生產許可證申請。 第十九條受理部門受理許可申請人的申請決定的，應當出具受理通知書；決定不予受理的，應當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 第三章申報材料第二十條申請食品和食品添加劑生產許可證，應當按照要求提交全部申報材料，如實反映情況，如實申報食品和食品添加劑的類別、品種等詳細情況；對申請材料的真實性負責，并在申請書等材料上簽字或蓋章。 申請人委托他人申請食品生產許可證的，代理人應當提交委托書和代理人身份證明。 第二十一條食品生產許可證的經營形式分為《食品生產許可證申請表》、《食品生產許可證載明項目名稱變更申請表》和《食品生產許可證副本載明的同一食品類別項目變更報告》。所有申請表可在廣東政務服務網或深圳市市場監督管理局門戶網站免費下載。 第二十二條新設立的食品生產者、認證企業遷移食品生產場所的，在申請食品生產許可證時，應當提交下列材料: (一)食品生產許可證申請書(申請書中“產品信息表”中的“品種明細”應當標明產品品種所執行的食品安全標準，執行企業標準的，還應當標明企業標準的備案編號)；第二十三條保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔食、食鹽等。，已獲得廣東省市場監督管理局批準，需向深圳市市場監督管理局申請印制證書的，需提交以下材料:(1)食品生產許可證申請書(申請書中“產品信息表”中的“品種明細”需標注產品品種所執行的食品安全標準，若執行企業標準，還需標注企業標準的編制情況。(二)食品生產設備布局和食品生產工藝流程圖；(三)批準相關食品的決定。 申請人委托他人申請食品生產許可證的，代理人應當提交委托書和代理人身份證明。 第二十四條食品生產許可證變更在食品生產許可證有效期內，食品生產單位名稱、生產條件等事項發生變更的，應當在變更后10個工作日內申請變更；生產者遷移食品生產場所的，應當重新申請食品生產許可證。 (1)食品生產場地改建(或擴建)、設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等發生變化。，應提交以下材料:1。食品生產許可證變更申請；2.食品生產許可證正、副本及品種清單復印件；3 .食品生產設備布局及食品生產工藝流程圖；4.與食品生產許可證變更有關的材料和文件。 (二)食品生產者單位名稱、法定代表人(或負責人)、統一社會信用代碼、住所、生產場所(實際地址不變)發生變更的，應提供以下材料:1。食品生產許可證載明項目名稱變更申請表；2.與食品生產許可證變更有關的材料和文件；3.承諾聲明設備布局、工藝流程、主要生產設備設施等生產條件未發生變化。 (三)食品生產許可證副本載明的同一食品類別品種的詳細情況發生變化的，應當提交下列材料:1 .食品生產許可證復印件中標明的同一食品類別項目變化情況的報告；2.食品生產許可證原件或復印件及品種清單復印件；3.新品種細節的生產工藝流程圖；4.承諾聲明設備布局、工藝流程、主要生產設備設施等生產條件未發生變化。 第二十五條食品生產者需要延長依法取得的食品生產許可證有效期的，應當在食品生產許可證有效期屆滿30個工作日前申請延期，并提交下列材料: (一)食品生產許可證延期申請；(二)食品生產許可證原件、復印件和品種清單復印件；(三)與食品生產許可證換發有關的其他材料。 同時，申請食品生產許可證延期或者變更的，應當同時提交每次申請所需的全部材料，同一材料無需重復提交。 第二十六條食品生產者終止食品生產，食品生產許可證被撤銷、吊銷或者食品生產許可證被吊銷的，應當在20個工作日內申請辦理注銷手續，并提交下列材料: (一)食品生產許可證注銷申請；(二)食品生產許可證原件、復印件和品種清單；(三)其他與食品生產許可證注銷有關的材料。 第四章審查和決定第二十七條許可機關受理食品和食品添加劑許可申請后，應當對申請人提交的申請材料進行審查，并在法律承諾的期限內作出許可決定。 需要對申請材料的實質內容進行核查的，應當進行現場核查。 第二十八條申請事項屬于下列情形的，應當進行現場核查: (一)首次申請食品和食品添加劑生產許可證；(二)申請食品生產許可證換發；(三)在食品生產許可證有效期內，原設備布局、工藝流程和主要生產設備設施發生變化，并提出變更申請的；(四)生產場地變更(擴建)或者遷移的；(五)增加食品和食品添加劑類別變更許可。 第二十九條食品生產者在依法取得許可后申請減少許可的食品類別或者品種，并書面承諾該項目生產條件未發生變化并依法承擔相應法律責任的，可以免于現場檢查。 如果申請的是食品分裝，許可證申請人首先要按照相關要求進行自查。書面承諾符合許可條件并依法承擔相應法律責任的，可以免于現場檢驗和試制產品檢驗報告。 實施“告知承諾制許可”的食品分包裝項目按照風險可控原則穩步推進，從非即食食品分包裝入手，再根據實施情況逐步推進即食食品分包裝項目。 第三十條現場檢查應當由具有食品生產許可證審查員資格的人員進行，審查員人數不得少于2人。 檢查人員應當自接受現場檢查任務之日起，在法定承諾的時間內完成對生產現場的現場檢查。 第三十一條現場核查實行考核組長負責制。 評審組長負責現場核查的組織實施，組織召開評審會議，填寫現場核查表，做好現場核查記錄，形成評審結論。經申請人核查后，現場核查人員、觀察員和申請人代表應當在核查表和記錄上簽字(或蓋章)。 申請人拒絕在核查表和記錄上簽字(或蓋章)的，核查人員應當說明情況。 申請人同時申請多個食品類別的，核查組應當對不同食品類別的現場情況進行核查審查，分別形成核查結論。 第三十二條食品生產許可證現場核查按照《食品生產許可證審查通則》和《相關食品食品生產許可證審查細則》的要求進行。法律、法規、規章和食品執行標準對申請的食品(食品添加劑)有特別規定的，也應當符合其規定。 對國家市場監管總局未制定食品生產許可證審查細則的食品和食品添加劑，應當按照《食品生產許可證審查通則》、食品安全標準或者已備案的企業標準的要求進行現場檢查。 第三十三條食品生產許可審查規則中標注的產品相關標準與現行食品安全標準和產品標準不一致的，應當執行現行有效的食品安全標準和產品標準。 食品許可審查規則對出廠檢驗項目的要求與現行食品安全標準和產品實施標準不一致的，企業應當按照現行食品安全標準和產品實施標準配置相應的檢驗設備和設施進行檢驗。 第三十四條現場核查過程中出現下列情形之一的，現場核查組可以根據現場核查失敗情況作出審查結論: (一)申請人不配合實施現場核查的；(二)現場檢查期間主要生產設備設施不能正常運行(不可抗力等客觀原因除外)；(三)申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料的；(4)因申請人主觀原因無法進行現場核查的。 第三十五條首次申請發證、搬遷變更生產場所或者增加食品類別變更許可進行現場核查的，應當根據食品生產工藝要求和食品安全標準、食品生產申請的產品標準對試制產品的檢驗報告進行核查。 開展食品添加劑生產許可證現場核查，應當根據食品添加劑的品種特性和生產食品添加劑所適用的食品安全標準和產品標準，對試制產品的檢驗報告進行核查；申請生產復合食品添加劑，需要對復合食品添加劑的配方進行檢驗。 第三十六條食品生產者未在許可證有效期屆滿前三十個工作日申請換發依法取得的食品生產許可證的，應當按照核發第一份食品生產許可證的要求提出申請，許可部門應當根據下列情況進行現場核查: (一)企業申請許可時原《食品生產許可證》仍在有效期內的， 應當按照換發許可證的要求對生產許可證進行現場核查，避免核查申報的食品(食品添加劑)試生產產品的檢驗合格報告。 (二)企業申請許可時，原《食品生產許可證》已過期的，應當按照第一份食品生產許可證出具的要求進行現場核查，對申報的食品(食品添加劑)試生產產品的檢驗報告進行核查。 第三十七條申請人因不可抗力等客觀原因不能正常開展現場核查工作的，可以向審查部門提出中止許可程序的書面申請，中止時間不計入食品生產許可證辦理時限。 第三十八條程序(一)首次申請發證換發許可證的程序包括以下環節:申請、受理、審查(含現場核查)、審批、結果分發。 保健食品、特殊醫用配方食品、嬰幼兒配方奶粉、嬰幼兒輔食、食用鹽等。經廣東省市場監督管理局審核批準的，在申請深圳市市場監督管理局印制的食品生產許可證時，無需進行現場檢查。 (二)許可變更辦理食品生產許可變更的程序包括以下環節:申請、受理、審查(含現場核查)、審批、結果分發。 申請人聲明并承諾變更事項涉及的生產條件未發生變化的，可以免于現場檢查；屬于本辦法第二十八條相關情形或者審查部門認為變更申請可能影響食品安全的，應當對變更進行現場核查。 改變保健食品、特殊醫療用配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔食、食鹽等項目。經省局許可的，需先取得廣東省市場監督管理局的批準文件。 (3)注銷許可證和注銷食品生產許可證的程序包括以下環節:申請、受理、審核、批準、結果分發。 (四)告知承諾制許可事項辦理程序包括以下環節:申請、受理、材料審查、審批、結果分發。 第三十九條許可機關認為食品生產許可事項涉及公共利益需要聽證的，應當向社會公告并舉行聽證。 食品生產許可直接涉及申請人與他人重大利益關系的，申請人或者利害關系人提出聽證的，許可機關應當在20個工作日內組織聽證。 聽證期限不計入行政許可審查期限。 第四十條許可機關應當自受理申請之日起8個工作日內作出行政許可決定。 因特殊原因需要延長期限的，經行政機關負責人批準，可以延長5個工作日，并告知申請人延長的理由。 申請人因不符合要求不予許可的，應當出具書面決定并說明理由，告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 第四十一條許可申請人因涉嫌食品安全違法行為被調查的，許可機關應當立即中止食品生產許可處理程序，中止時間不計入食品生產許可處理時限。 第五章許可證管理第四十二條食品生產許可證分為正本和副本，正本和副本有效期為5年，具有同等法律效力。 食品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。 第四十三條證書編號和許可證有效期: (一)新頒發的食品生產許可證發證日期為許可證決定作出之日，有效期自決定作出之日起計算，有效期為5年。 (2)準予變更許可并換發食品生產許可證的，證書編號不變，發證日期為變更許可決定作出之日，有效期與原證書一致。 但申請搬遷、變更、換發食品生產許可證的，證號不變，有效期自發證之日起重新計算，有效期為5年。 (三)因國家食品安全標準發生重大變化而換發的食品生產許可證，國家和省市場監督管理部門決定組織重新核查，發證日期以重新批準日期為準，有效期自重新批準之日起計算，有效期為5年。 (4)準予換發食品生產許可證的，許可證號不變，有效期自作出換發決定之日起計算，有效期為5年。 (5)紙質食品生產許可證因遺失、損毀需要重印的，許可證號保持不變，發證日期和有效期與原證書一致。 第四十四條食品和食品添加劑生產許可證不需要年審、年檢。 第六章附則第四十五條食品和食品添加劑生產者取得《食品生產許可證》后，方可從事生產活動，未經許可生產的食品和食品添加劑不得銷售。 第四十六條深圳市市場監督管理局可以根據本市實際情況調整許可程序，具體實施辦法另行制定工作方案。 第四十七條食品和食品添加劑生產許可工作不得收取任何費用。 第四十八條本辦法自2021年1月1日起施行，原《食品生產許可證實施辦法》(深市〔2021〕216號)同時廢止。 2021年12月28日。
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